Вниманию заявителей!

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора в рамках реализации Федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения" от 28.11.2018 № 449-ФЗ информирует о создании «единого окна» для распределения по филиалам учреждения заявок на проведение испытаний с целью ввода в гражданский оборот:

- первых трех серий или партий лекарственного препарата для медицинского применения (за исключением иммунобиологического лекарственного препарата), впервые произведенного в Российской Федерации или впервые ввозимого в Российскую Федерацию, показателям качества, предусмотренным нормативной документацией;
- серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата.

«Единое окно» сформировано на базе Центра экспертизы и развития методов контроля качества иммунобиологических препаратов.

Руководитель Центра - Якунин Димитрий Юрьевич.
Телефон: +7 903 798 77 45
пн-чт: с 9 до 18 пт: с 9 до 16.45
Е.mail: yakunindy@fgu.ru
Видеопрезентация - (8 мин. 38 сек.)
Федеральное государственное бюджетное учреждение

"Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора создано в 2000 г. в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.08.2000 г. № 320 «О создании ФГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу» Минздрава России.

Основное направление деятельности Федеральное государственное бюджетное учреждение "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора) - организация  и обеспечение испытаний качества лекарственных препаратов любой степени сложности.

Лекарственные препараты поступают в лабораторные комплексы в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств при проведении проверок соответствия лекарственных средств установленным требованиям к их качеству и выборочного контроля качества лекарственных средств, а также при внебюджетной деятельности ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора.  Каждый лабораторный комплекс является отдельным филиалом в единой структуре ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора.

В настоящее время в структуру ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора входят 12 высокотехнологичных лабораторных комплексов, расположенных в Москве, Санкт-Петербурге, Гудермесе, Ростове-на-Дону, Хабаровске, Екатеринбурге, Красноярске, Казани, Курске, Ставрополе, Тамбове, Симферополе,  ведется строительство лабораторного комплекса в Ярославле. Все лабораторные комплексы функционируют на единой методологической основе и по единым стандартам. ⁠

Филиалы
36500

Исследований ежегодно по государственному контролю

12

Федеральных лабораторных
комплексов по
всей стране

4502

Единиц оборудования

655

Квалифицированных сотрудников

Вестник Роcздравнадзора
Тема номера

Рынок медицинских изделий: сегодняшняя реальность и перспективы развития. ────────────────────────────── Актуальный аспект: COVID-19: испытание на прочность ──────────────────────────────

Вышестоящие организации: